科研合作| NAFLD學術聯盟發(fā)起的全國10萬例多中心真實世界研究項目正式將強肝膠囊列入子課題
由施維特醫(yī)學策劃并全程參與醫(yī)學服務的《強肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝病真實世界注冊登記研究》（以下簡稱《強肝膠囊真實世界研究》）本月正式啟動。
《強肝膠囊真實世界研究》作為《非酒精性脂肪性肝病真實世界注冊登記研究》項目的子課題之一，計劃在全國等級醫(yī)院招募300個分中心和1萬例NAFLD患者，旨在真實世界醫(yī)療環(huán)境下，評估強肝膠囊治療NAFLD患者的臨床轉歸及安全性。
非酒精性脂肪性肝?。?/span>NAFLD） 是當前全球面臨的巨大且不斷增長的疾病負擔之一。根據我國最新調研數據顯示，我國約有2.5億脂肪肝患者。脂肪肝與高脂血癥、高血壓、糖尿病一樣，具有代謝異常的特征。NAFLD 起病隱匿，若不有效干預，不僅會發(fā)展為肝硬化（臨床許多隱匿性肝硬化多是脂肪肝引起）、肝癌，還與2型糖尿病、動脈硬化性心腦腎血管疾病以及肝外惡性腫瘤密切相關。因此，尋求NAFLD有效治療手段已成為當代醫(yī)學領域的新挑戰(zhàn)。
強肝膠囊是石家莊東方藥業(yè)股份有限公司的主力產品之一，由茵陳、板藍根、當歸、白芍、丹參、郁金、黃芪、黨參、澤瀉、黃精、地黃、山藥、山楂、六神曲、秦艽、甘草等中藥組成，具有清熱利濕、補脾養(yǎng)血、益氣解郁的功效，常用于慢性肝炎、早期肝硬化病、脂肪肝、中毒性肝炎等疾病的治療，獲多部臨床診療指南推薦。
《NAFLD注冊登記研究》是在建設國家級非酒精性脂肪性肝病臨床研究協同創(chuàng)新網絡，提高我國非酒精性脂肪性肝病領域臨床研究的整體水平的背景下的一項大樣本、多中心、連續(xù)入組、真實世界的注冊登記研究。計劃于未來5年覆蓋30個省份及2000家分中心、參與醫(yī)生數20000人、樣本量10萬例。
《NAFLD注冊登記研究》是基于《非酒精性脂肪性肝病臨床科研與疾病管理大數據云平臺》（NAFLD專病庫）展開的真實世界研究，依托施維特科研云平臺構建的系統化科研項目，具備結構化、標準化、智能化、長時程/多端口隨訪系統，采用全鏈條模式（多中心研究發(fā)起、受試者招募、自報結局、數據管理），在全國等級/基層醫(yī)療機構的真實臨床環(huán)境下對非酒精性脂肪性肝病的臨床數據進行采集，并對采集到的數據進行全周期、多維度的挖掘、管理及分析，從而更科學的評估干預措施的有效性和安全性，將數據轉化為證據。
