北京施維特真實世界臨床研究院
北京施維特真實世界臨床研究院由全生態(tài)戰(zhàn)略合伙企業(yè)北京施維特醫(yī)學、廣東創(chuàng)享科技、北京世沁醫(yī)藥、安徽新星藥物、百美醫(yī)藥、合肥未來生物共同設立,具有中國CFDA、GLP、OECDGLP、韓國MFDSGLP認證資質(zhì)的新藥臨床前專業(yè)外包服務資質(zhì),可為客戶提供早期藥物開發(fā)方案的個性化設計、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價和臨床試驗以及申報注冊、生物等效性研究(BE)、仿制藥一致性評價、中成藥上市后再評價等一條龍服務。
北京施維特臨床研究院在北京、上海、武漢、重慶、鄭州、廣州、成都分別設置了七個基礎實驗室,并與上海中醫(yī)藥大學、武漢大學循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、北京大學醫(yī)學部公共衛(wèi)生學院、重慶醫(yī)科大學、中國中醫(yī)科學院臨床藥物評價中心、華中科技大學同濟醫(yī)學院建立了臨床試驗戰(zhàn)略合作聯(lián)盟。
北京施維特臨床研究院重點開展了基于HIS系統(tǒng)回顧性和超大樣本量前瞻性真實世界研究,研究院受《科學》出版社委托組織國內(nèi)頂級的臨床醫(yī)學專家、循證醫(yī)學專家及衛(wèi)生統(tǒng)計學專家編寫《真實世界研究》一書。