科研進(jìn)展 | 克癀膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的RCT研究河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院分中心啟動會成功召開
2022年5月15日，由施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)的《克癀膠囊干預(yù)非酒精性脂肪性肝?。駸醿?nèi)蘊(yùn)證）多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗(yàn)》（以下簡稱克癀膠囊RCT項(xiàng)目）分中心—河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院啟動會在線成功召開。
本次會議由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)學(xué)部主任、脾胃肝膽病診療中心主任、全國名中醫(yī)趙文霞教授主持，河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研部謝洋主任，消化內(nèi)科科研組劉鳴昊主任、施維特醫(yī)學(xué)楊曉宇總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)總監(jiān)胡良軍、科興制藥趙如意經(jīng)理及河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院研究者、申辦方科興制藥研究團(tuán)隊共計24人參加本次會議。
會議開始，趙文霞教授作為分中心主要研究者致辭，并對克癀膠囊RCT項(xiàng)目表示出極大的信心，她提議科室的各位醫(yī)生都作為研究者參與本項(xiàng)研究中，也期望施維特醫(yī)學(xué)發(fā)揮CRO公司監(jiān)查職能，確保本項(xiàng)研究的高水平數(shù)據(jù)質(zhì)量。
科興制藥的省區(qū)經(jīng)理程林對克癀膠囊做了詳細(xì)的介紹。研究者助理張麗慧老師詳細(xì)且全面的介紹了研究方案，包括患者的入組標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、訪視的周期、知情同意的簽署、不良事件的觀察、研究執(zhí)行的計劃等等，并呼吁研究團(tuán)隊嚴(yán)格按照方案要求執(zhí)行。施維特醫(yī)學(xué)胡良軍總監(jiān)重點(diǎn)介紹了研究數(shù)據(jù)的質(zhì)控及臨床監(jiān)查等重點(diǎn)事項(xiàng)。
討論環(huán)節(jié)氣氛非常活躍，有研究者對于項(xiàng)目細(xì)節(jié)詢問的非常仔細(xì)，趙文霞教授一一解惑。各位研究團(tuán)隊成員充分了解了本項(xiàng)目的規(guī)劃與進(jìn)展，并積極表達(dá)了對克癀膠囊RCT項(xiàng)目的支持。
最后，趙文霞教授宣布本次臨床研究河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院分中心正式啟動！我們相信在趙教授的帶領(lǐng)下，河南分中心的項(xiàng)目研究一定會順利開展！
克癀膠囊RCT項(xiàng)目由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院為項(xiàng)目主研究單位，季光教授為主研究者，上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)一附院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、廣東中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院共6家三級醫(yī)院作為分中心共同參與，施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)。
施維特醫(yī)學(xué)是國內(nèi)領(lǐng)先的為上市后藥品提供真實(shí)世界研究全程醫(yī)學(xué)服務(wù)的創(chuàng)智型醫(yī)學(xué)科技公司，公司聚焦于醫(yī)療大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界研究解決方案，同時為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床科研管理服務(wù)（臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)核查等數(shù)據(jù)質(zhì)控服務(wù)）；公司自主研發(fā)的施維特科研云，是集臨床科研管理、臨床試驗(yàn)電子采集系統(tǒng)、專病庫、隨訪管理為一體的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺，為臨床醫(yī)（藥）師提供專業(yè)、智能、高效、便捷、安全的全流程臨床科研與疾病管理的醫(yī)療大數(shù)據(jù)云服務(wù)。
