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2022年6月23日，由施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)的《克癀膠囊干預(yù)非酒精性脂肪性肝?。駸醿?nèi)蘊(yùn)證）多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)》（以下簡(jiǎn)稱克癀膠囊RCT項(xiàng)目）組長(zhǎng)單位—上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院?jiǎn)?dòng)會(huì)在線成功召開。

本次會(huì)議由上海中醫(yī)藥大學(xué)黨委副書記、龍華醫(yī)院脾胃病研究所創(chuàng)所所長(zhǎng)、項(xiàng)目主PI季光教授主持，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院脾胃病科邢練軍主任及項(xiàng)目組研究團(tuán)隊(duì)、施維特醫(yī)學(xué)總經(jīng)理?xiàng)顣杂?、醫(yī)學(xué)總監(jiān)胡良軍、科興制藥市場(chǎng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)涂天智、產(chǎn)品經(jīng)理趙如意等科興制藥醫(yī)學(xué)市場(chǎng)部團(tuán)隊(duì)共約30人參加。
季教授表示龍華醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)近年來(lái)在NAFLD領(lǐng)域承擔(dān)過很多RCT及RWS方面的研究項(xiàng)目，并取得了豐富的經(jīng)驗(yàn)和不菲的成績(jī)，因此對(duì)克癀膠囊RCT項(xiàng)目有極大的信心。他提議項(xiàng)目組的各研究成員在參與本項(xiàng)研究的過程中能夠保持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的研究態(tài)度，確保研究高質(zhì)量的完成，也期望施維特醫(yī)學(xué)發(fā)揮CRO公司監(jiān)查職能，確保本項(xiàng)研究的高水平數(shù)據(jù)質(zhì)量。

科興制藥的趙如意經(jīng)理對(duì)克癀膠囊做了詳細(xì)的介紹。研究者助理喻曉老師詳細(xì)且全面的介紹了研究方案，包括患者的入組標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、訪視的周期、知情同意的簽署、不良事件的觀察、研究執(zhí)行的計(jì)劃等等。本項(xiàng)目的PM、施維特醫(yī)學(xué)胡良軍總監(jiān)重點(diǎn)介紹了研究數(shù)據(jù)的質(zhì)控及臨床監(jiān)查等事項(xiàng)。

在全體討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)氣氛十分活躍，研究團(tuán)隊(duì)成員針對(duì)在研究方案實(shí)施過程中可能出現(xiàn)的問題提出了意見和建議，季光教授一一解答，各位研究者成員都充分的了解了本項(xiàng)目的規(guī)劃及進(jìn)展，并一致表達(dá)了對(duì)克癀膠囊RCT項(xiàng)目的支持。
最后，在全體參會(huì)人員的倒數(shù)聲中，季光教授宣布本次臨床研究上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院院主中心正式啟動(dòng)！我們相信在季教授的帶領(lǐng)下，克癀膠囊RCT項(xiàng)目一定會(huì)順利完成！

克癀膠囊RCT項(xiàng)目由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，季光教授為主研究者，上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)一附院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、廣東中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等6家三級(jí)醫(yī)院作為分中心共同參與，施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)。

施維特醫(yī)學(xué)是一家基于互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療大數(shù)據(jù)云技術(shù)，為醫(yī)療企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，學(xué)術(shù)團(tuán)體，醫(yī)（藥、護(hù)）師提供臨床科研與疾病管理服務(wù)的創(chuàng)智型醫(yī)學(xué)科技企業(yè)，公司自主研發(fā)的施維特科研云，是集臨床科研管理、臨床試驗(yàn)電子采集系統(tǒng)、專病庫(kù)、隨訪管理為一體的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)，為臨床醫(yī)（藥）師提供專業(yè)、智能、高效、便捷、安全的全流程臨床科研與疾病管理的醫(yī)療大數(shù)據(jù)云服務(wù)。