科研進展 | 克癀膠囊治療非酒精性脂肪性肝病RCT研究--成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心啟動會成功召開
2022年11月18日，由施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)的《克癀膠囊干預(yù)非酒精性脂肪性肝?。駸醿?nèi)蘊證）多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照臨床研究試驗》（以下簡稱克癀膠囊RCT項目）分中心--成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院啟動會順利召開！
分中心主要研究者馮培民教授致辭，對克癀膠囊RCT項目給予了充分的肯定，他提議研究者團隊成員認(rèn)真學(xué)習(xí)試驗方案并高標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，也期望施維特醫(yī)學(xué)發(fā)揮CRO公司監(jiān)查職能，努力保證本項研究的高水平數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保研究過程中嚴(yán)謹(jǐn)性。
在討論環(huán)節(jié)，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院研究者團隊就試驗過程中可能遇到的問題開展了積極且細致的研討，各位研究團隊成員充分了解了本項目的實驗方案和流程細節(jié)，并一致表達了對克癀膠囊RCT項目的支持。
本次會議由四川省中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病專委會首屆主任委員，中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會常委、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脾胃病科主任馮培民教授、感染科副主任醫(yī)師陳婧、施維特醫(yī)學(xué)總監(jiān)胡良軍、深圳科興制藥產(chǎn)品經(jīng)理李冉、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院研究者團隊共約23人參加。
科興制藥團隊詳細的介紹了克癀膠囊的藥品信息以及克癀膠囊悠久的歷史起源。成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脾胃病科主任馮培民教授向大家詳細且全面的介紹了本次的研究方案，包括患者的入組標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、觀察指標(biāo)等。本項目PM、施維特醫(yī)學(xué)總監(jiān)胡良軍詳細介紹了該項目的質(zhì)控與監(jiān)查方案，包括三級質(zhì)控與多方監(jiān)查，如現(xiàn)場監(jiān)查、臨床監(jiān)查、中央監(jiān)查等一系列的重點事項。
會議最后，舉行了隆重的分中心啟動會儀式，研究者們齊按玉章，為項目的開展拉開了帷幕，相信在馮培民教授的帶領(lǐng)下，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心的研究一定會取得圓滿成功！
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克癀膠囊RCT項目由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院為主研究單位，季光教授為主研究者，上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)一附院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、廣東中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等6家三級醫(yī)院作為分中心共同參與，施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)。
施維特醫(yī)學(xué)是一家基于互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療大數(shù)據(jù)云技術(shù)，為醫(yī)療企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)，學(xué)術(shù)團體，醫(yī)（藥、護）師提供臨床科研與疾病管理服務(wù)的創(chuàng)智型醫(yī)學(xué)科技企業(yè)，公司自主研發(fā)的施維特科研云，是集臨床科研管理、臨床試驗電子采集系統(tǒng)、專病庫、隨訪管理為一體的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺，為臨床醫(yī)（藥）師提供專業(yè)、智能、高效、便捷、安全的全流程臨床科研與疾病管理的醫(yī)療大數(shù)據(jù)云服務(wù)。
