科研進(jìn)展 | 克癀膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的RCT研究--上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院分中心啟動(dòng)會(huì)成功召開(kāi)
2022年9月21日，由施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)的《克癀膠囊干預(yù)非酒精性脂肪性肝?。駸醿?nèi)蘊(yùn)證）多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)克癀膠囊RCT項(xiàng)目）分中心—上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院?jiǎn)?dòng)會(huì)在線(xiàn)成功召開(kāi)。
本次會(huì)議由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院消化內(nèi)科主任范建高教授主持，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院中醫(yī)科行政主任、中醫(yī)科教研室主任、金立倫教授及中醫(yī)科和消化病科項(xiàng)目組研究團(tuán)隊(duì)，施維特醫(yī)學(xué)胡良軍總監(jiān)，科興制藥市場(chǎng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)涂天智、產(chǎn)品經(jīng)理趙如意等科興制藥醫(yī)學(xué)市場(chǎng)部團(tuán)隊(duì)共約15人參加。
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克癀膠囊RCT項(xiàng)目由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，季光教授為主研究者，上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)一附院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、廣東中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院等6家三級(jí)醫(yī)院作為分中心共同參與，施維特醫(yī)學(xué)全程提供CRO服務(wù)。
施維特醫(yī)學(xué)是一家基于互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療大數(shù)據(jù)云技術(shù)，為醫(yī)療企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，學(xué)術(shù)團(tuán)體，醫(yī)（藥、護(hù)）師提供臨床科研與疾病管理服務(wù)的創(chuàng)智型醫(yī)學(xué)科技企業(yè)，公司自主研發(fā)的施維特科研云，是集臨床科研管理、臨床試驗(yàn)電子采集系統(tǒng)、專(zhuān)病庫(kù)、隨訪(fǎng)管理為一體的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)，為臨床醫(yī)（藥）師提供專(zhuān)業(yè)、智能、高效、便捷、安全的全流程臨床科研與疾病管理的醫(yī)療大數(shù)據(jù)云服務(wù)。
范建高教授首先致辭，表示對(duì)克癀膠囊RCT項(xiàng)目具有極大的信心，呼吁中醫(yī)科以及消化科項(xiàng)目組研究團(tuán)隊(duì)都積極參與到本項(xiàng)研究中，共同推進(jìn)克癀膠囊RCT項(xiàng)目的開(kāi)展，也希望施維特醫(yī)學(xué)發(fā)揮CRO公司的監(jiān)查職能，確保本項(xiàng)研究的高水平數(shù)據(jù)質(zhì)量。
會(huì)議中，科興制藥的趙如意經(jīng)理對(duì)克癀膠囊做了詳細(xì)的介紹。研究者助理秦麗萍老師詳細(xì)且全面的介紹了研究方案，包括患者的入組標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、訪(fǎng)視的周期、知情同意的簽署、不良事件的觀(guān)察、研究執(zhí)行的計(jì)劃等等。本項(xiàng)目的PM、施維特醫(yī)學(xué)胡良軍總監(jiān)重點(diǎn)介紹了研究數(shù)據(jù)的質(zhì)控及臨床監(jiān)查等事項(xiàng)。
討論環(huán)節(jié)，氣氛十分和諧而熱情，全體項(xiàng)目組研究團(tuán)隊(duì)成員對(duì)克癀膠囊RCT項(xiàng)目的開(kāi)展都表示將積極參與并給予最大的支持，遇到問(wèn)題及時(shí)溝通，共同解決，通過(guò)三方合作將本研究項(xiàng)目高質(zhì)量的推進(jìn)與完成。
金立倫教授做總結(jié)，他表示范建高教授在非酒精性脂肪性肝病的研究上有很高的造詣，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)以及不菲的成績(jī)，因他此對(duì)本研究項(xiàng)目具有極高的信心，并且對(duì)于中醫(yī)科研究團(tuán)隊(duì)、消化科項(xiàng)目組研究團(tuán)隊(duì)、以及施維特醫(yī)學(xué)CRO公司在前期的準(zhǔn)備工作表示由衷的感謝。同時(shí)他希望大家能夠密切合作，成功協(xié)商開(kāi)展本次研究項(xiàng)目。
最后，本次會(huì)議在全體成員的倒數(shù)聲中順利落下帷幕，范建高教授以及金立倫教授宣布本次臨床研究上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院正式啟動(dòng)！我們相信在范教授及金教授的帶領(lǐng)之下，克癀膠囊RCT項(xiàng)目一定會(huì)順利完成！
