真實世界研究 |《胃復(fù)春膠囊治療慢性萎縮性胃炎阻斷“炎癌轉(zhuǎn)化”的多中心、前瞻性真實世界研究》項目培訓(xùn)會圓滿召開
2023年2月24日，由杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司申辦，施維特（武漢）醫(yī)學(xué)科技有限公司全程提供服務(wù)的“胃復(fù)春膠囊治療慢性萎縮性胃炎阻斷‘炎癌轉(zhuǎn)化’的多中心、前瞻性真實世界研究”的項目培訓(xùn)會在杭州龍湖皇冠假日酒店成功召開。本次會議由施維特醫(yī)學(xué)總監(jiān)胡良軍及其團隊從真實世界研究、試驗方案、CRA/CRC理論與實踐、中心招募、質(zhì)控、EDC實操演練等六個方面進行了培訓(xùn)，旨在幫助胡慶余堂項目團隊更全面的了解胃復(fù)春膠囊真研項目的整體情況、項目各個角色的工作內(nèi)容和價值，為后續(xù)本項目的順利實施做好鋪墊。胡慶余堂市場醫(yī)學(xué)部部長祁大慶及市場部、銷售部等團隊共計110余人參與了本次培訓(xùn)。
最后，祁部長代表胡慶余堂對給予本次培訓(xùn)支持的施維特醫(yī)學(xué)表達了感謝，相信在雙方共同的努力推動下，胃復(fù)春膠囊真實世界研究項目一定會順利完成。
胡慶余堂市場醫(yī)學(xué)部祁大慶部長首先做開場致辭，祁部長表示：真實世界研究是我們接觸的一個新概念，但新東西意味著新機遇，在我們的競爭對手還沒在這個領(lǐng)域涉足的時候，我們做了并做好了就贏得了先機。隨后，祁部長向大家介紹了自己的團隊成員并表達了做好本次項目的決心。
培訓(xùn)環(huán)節(jié)，施維特醫(yī)學(xué)胡良軍總監(jiān)首先向大家詳細(xì)介紹了什么是真實世界研究，真實世界研究的發(fā)展進程、循證醫(yī)學(xué)等級，各類醫(yī)學(xué)概念等，幫助大家更好的理解這個項目的意義和價值。
本次培訓(xùn)的重點是CRA/CRC理論與實踐相關(guān)內(nèi)容，CRA/CRC作為整個項目的執(zhí)行關(guān)鍵人物，具有重要的作用和價值，同時本次培訓(xùn)還增加了項目執(zhí)行SOP、與各方機構(gòu)聯(lián)系和溝通的注意事項等，幫助CRA/CRC梳理自己的工作內(nèi)容和方向。
另外，就如何進行分中心招募施維特醫(yī)學(xué)團隊也做了詳細(xì)介紹，同時向大家展示了我們在項目實施中需要做到的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以及提前需要籌備的資料，務(wù)必讓整個項目做到既專業(yè)又嚴(yán)謹(jǐn)。
接下來是EDC系統(tǒng)的實操培訓(xùn)，本次項目的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)使用的是“施維特科研云”S-EDC系統(tǒng)。數(shù)據(jù)采集是真實世界研究項目中重要的一個環(huán)節(jié)，對于如何熟練的使用EDC系統(tǒng)，施維特醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)經(jīng)理曾怡也從系統(tǒng)注冊、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)監(jiān)查、結(jié)題與鎖定等方面做了詳細(xì)的介紹，同時與現(xiàn)場110多位聽眾互動，和大家一起進行現(xiàn)場數(shù)據(jù)錄入演練，氣氛異常熱烈。
