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科研合作|基于NAFLD專病庫的《大黃利膽片治療非酒精性脂肪性肝病真實(shí)世界注冊登記研究》項(xiàng)目正式啟動(dòng)!
7月15日,2023江蘇省中醫(yī)肝病專業(yè)學(xué)術(shù)年會(huì)、江蘇省非酒精性脂肪性肝病學(xué)術(shù)聯(lián)盟成立大會(huì)暨學(xué)術(shù)研討會(huì)上,基于NAFLD專病庫的《大黃利膽片治療非酒精性脂肪性肝病真實(shí)世界注冊登記研究》項(xiàng)目正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目由施維特(武漢)醫(yī)學(xué)科技有限公司全程提供CRO服務(wù)及專病庫技術(shù)服務(wù)支持。
《大黃利膽片治療非酒精性脂肪性肝病真實(shí)世界注冊登記研究》為《NAFLD注冊登記研究》子課題之一,是由上海中醫(yī)藥大學(xué)校長、全國非酒精性脂肪性肝病學(xué)術(shù)聯(lián)盟主任委員季光教授牽頭,是一項(xiàng)多中心、前瞻性的真實(shí)世界研究,計(jì)劃在全國300家研究中心招募10000例非酒精性脂肪性肝病患者參加本試驗(yàn)。旨在真實(shí)世界醫(yī)療環(huán)境下,評估大黃利膽片治療NAFLD患者的臨床轉(zhuǎn)歸及安全性。
大黃利膽片是由大黃、手掌參及余甘子組成的中成藥。研究表明,大黃的主要有效成分大黃素具有抗炎、抗氧化作用,并可逆轉(zhuǎn) CCl4 所致大鼠 P450 酶活性及超微結(jié)構(gòu)病變; 常用藏藥余甘子具有降脂減肥、抗炎抗氧化功效,其水提醇沉物能明顯抑制D-半乳糖所致小鼠的急性肝損傷等,大黃利膽片具有清熱利濕退黃、涼血解毒,兼有益氣養(yǎng)陰之效,臨床上也用于非酒精性脂肪肝的治療。
季光 教授
上海中醫(yī)藥大學(xué)季光教授、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、江蘇省NAFLD學(xué)術(shù)聯(lián)盟主任委員朱方石教授、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省NAFLD學(xué)術(shù)聯(lián)盟主任委員喬飛教授、常州市第三人民醫(yī)院嚴(yán)桐教授、徐州市中心醫(yī)院李歡送教授、全國NAFLD學(xué)術(shù)聯(lián)盟宋軍副秘書長、施維特醫(yī)學(xué)楊曉宇總經(jīng)理、江蘇萬高藥業(yè)李晶總監(jiān)及其他專家學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士共計(jì)300余人在現(xiàn)場和線上共同參與了項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。
江蘇省中醫(yī)院王旭教授詳細(xì)介紹了大黃利膽片真實(shí)世界研究的試驗(yàn)方案,并呼吁各位肝病領(lǐng)域的專家學(xué)者一起參與到本研究項(xiàng)目中來,共同探索肝病治療領(lǐng)域更多的治療方式。預(yù)祝本研究項(xiàng)目取得圓滿成功!