科研進(jìn)展｜復(fù)方刺五加顆粒治療慢性疲勞綜合征臨床研究項(xiàng)目在山西和陜西分中心正式啟動(dòng)！
2024年2月，黑龍江省科技廳“揭榜掛帥”項(xiàng)目--復(fù)方刺五加顆粒治療慢性疲勞綜合征（脾腎兩虧證、心脾兩虛證）的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照研究分中心啟動(dòng)會(huì)分別在山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院和陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院順利召開(kāi)。該項(xiàng)目由施維特（武漢）醫(yī)學(xué)科技有限公司全程提供CRO服務(wù)。
山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心啟動(dòng)會(huì)
陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心啟動(dòng)會(huì)
山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病科胡志耕主任及帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)成員、GCP辦公室史美娟主任及團(tuán)隊(duì)成員、檢驗(yàn)科潘園園主任出席了山西分中心啟動(dòng)會(huì)。陜西中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院第五永長(zhǎng)院長(zhǎng)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院老年病科侯杰軍主任以及老年病科研究團(tuán)隊(duì)、科研部高碧蕓副部長(zhǎng)及馬春林干事、檢驗(yàn)科肇玉博副主任出席了陜西分中心啟動(dòng)會(huì)。申辦方全樂(lè)制藥市場(chǎng)部孫東彬部長(zhǎng)及團(tuán)隊(duì)成員、本項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理員駱文芳經(jīng)理以及項(xiàng)目的CRA、CRC全程參與了兩場(chǎng)會(huì)議。
胡志耕主任作為復(fù)方刺五加項(xiàng)目山西分中心的主要研究者，在致辭中表示這次啟動(dòng)會(huì)不僅僅是一個(gè)形式，也是一次認(rèn)真學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，這個(gè)項(xiàng)目從立項(xiàng)初始到方案確定經(jīng)過(guò)很多次的專(zhuān)家研討，是一項(xiàng)非常嚴(yán)格而又科學(xué)的研究，希望我們的團(tuán)隊(duì)在這次項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中能學(xué)到更多東西。
山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
第五永長(zhǎng)院長(zhǎng)作為復(fù)方刺五加項(xiàng)目陜西分中心的主要研究者，在致辭中提到之前在上海參加本項(xiàng)目的研究者討論會(huì)時(shí)就感受到這個(gè)項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大，政府和企業(yè)給予了很大的支持，所以我們一定要高標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格按照研究方案來(lái)執(zhí)行這個(gè)項(xiàng)目，所有的數(shù)據(jù)一定要真實(shí)、詳細(xì)記錄，爭(zhēng)取圓滿完成這個(gè)項(xiàng)目。
陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
全樂(lè)制藥市場(chǎng)部孫部長(zhǎng)作為申辦方代表在啟動(dòng)會(huì)上對(duì)各位專(zhuān)家學(xué)者的支持表達(dá)了感謝，他表示公司非常重視這項(xiàng)臨床研究，也將全力支持本項(xiàng)目的開(kāi)展，希望在各方協(xié)作配合之下，該項(xiàng)目能夠順利進(jìn)行。
全樂(lè)制藥市場(chǎng)部產(chǎn)品經(jīng)理袁冰冰對(duì)本項(xiàng)研究藥物-復(fù)方刺五加顆粒做了清晰而又全面的介紹，讓各位參研醫(yī)生對(duì)刺五加產(chǎn)品有了更深的了解。山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病科副主任醫(yī)師王電燁教授及陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院分中心PI、老年病科侯杰軍主任分別對(duì)本項(xiàng)目的研究方案做了詳細(xì)介紹，著重強(qiáng)調(diào)了受試者納排標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、訪視檢驗(yàn)檢查、觀察指標(biāo)等重點(diǎn)內(nèi)容。
研究數(shù)據(jù)記錄的完整性和準(zhǔn)確性是臨床試驗(yàn)重要的一環(huán)，數(shù)據(jù)管理員駱文芳經(jīng)理在會(huì)上對(duì)本研究需要填寫(xiě)的病例報(bào)告表、知情同意書(shū)、研究病歷、受試者日記卡等填寫(xiě)規(guī)范和要求做了詳細(xì)闡述和演示。臨床監(jiān)查員曾怡經(jīng)理對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)控和監(jiān)查要求做了重點(diǎn)介紹。
研究者們針對(duì)本項(xiàng)目的方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)填報(bào)等內(nèi)容進(jìn)行積極、熱烈的討論，充分了解研究方案的各方面細(xì)節(jié)。
會(huì)議最后，舉行了隆重的分中心啟動(dòng)儀式，研究者們齊按玉章，為項(xiàng)目的開(kāi)展拉開(kāi)了序幕，相信在各中心PI帶領(lǐng)下，復(fù)方刺五加顆粒治療慢性疲勞綜合征臨床研究項(xiàng)目一定會(huì)取得圓滿成功！
