2024年4月11日,由哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責任公司申辦,施維特(武漢)醫(yī)學科技有限公司全程提供CRO服務的“評價強力枇杷露(無糖型)治療塵肺病合并慢性阻塞性肺疾病患者的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究”項目中心啟動會在湖南省職業(yè)病防治院順利召開。
湖南省職業(yè)病防治院黨委委員、鄧曉彬副院長,職業(yè)病三科肖雄斌教授,科教科主任、職業(yè)病大科李穎主任,職業(yè)病三科唐美岸教授,申辦方康隆藥業(yè)市場部負責人劉海玲女士,施維特醫(yī)學部胡良軍總監(jiān)及其他研究團隊和項目團隊成員出席了本次會議。
肖雄斌教授作為本項目的主PI首先致辭,他表示強力枇杷露(無糖型)治療塵肺病合并慢阻肺這個研究項目是經過多方專家的溝通才制定的研究方案,非常具有合理性和可操作性,除了本院以外,還在全國其余4家肺科醫(yī)院(山東省職業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治研究院、上海市肺科醫(yī)院、四川大學華西第四醫(yī)院、廣東省職業(yè)病防治院)同時開展本項研究,相信在全國各中心的共同努力之下,這個項目一定可以順利完成。
劉海玲女士作為申辦方代表致辭,她提到非常感謝各位專家對強力枇杷露產品的認可,開展這次臨床科研項目主要是為了探索強力枇杷露在治療塵肺病合并慢阻肺領域的更多可能性,公司也表示出對本項目的大力支持,祝愿本項目在湖南省職業(yè)病防治院順利實施。
康隆藥業(yè)葛賢丹經理對試驗藥物-強力枇杷露(無糖型)做了清晰而又全面的介紹,讓各位參研醫(yī)生對試驗藥物有了更深的了解。湖南省職業(yè)病防治院職業(yè)病三科副主任醫(yī)師、主PI唐美岸教授對本項目的研究方案做了詳細介紹,著重強調了受試者納排標準、治療方案、訪視檢驗檢查、觀察指標等重點內容。
研究數據記錄的完整性和準確性是臨床試驗重要的一環(huán),數據管理員駱文芳經理在會上對本研究需要填寫的病例報告表、知情同意書、研究病歷、受試者日記卡等填寫規(guī)范和要求做了詳細闡述和演示。臨床監(jiān)查員曾怡經理對本項目的質控和監(jiān)查要求做了重點介紹。
最后,鄧曉彬副院長做會議總結,他表示強力枇杷露項目啟動會是他參與本院所有科研項目以來在組織性和專業(yè)性方面都非常優(yōu)秀的一次會議。在本次會議上針對研究團隊接下來要實施的事情也都做好了培訓,特別是CRO公司在會上關于科研項目的質控和監(jiān)查要求的講解非常專業(yè),讓院方對這個項目期待度更高了,希望我們能把這個項目做成一個示范性、代表性的臨床項目,研究團隊會積極配合完成既定任務,預祝項目圓滿完成。